怎么申請天津三類醫療器械許可證？

怎么申請天津三類醫療器械許可證？

問題：經營一次性無菌醫療器械的企業要求有哪些？
解答：經營國家《醫療器械經營環節重點監管目錄》中的一次性使用、輸液、注射用醫療器械企業，庫房使用面積應當不少于100平方米。

問題：住所和經營場所可以不一致嗎？
解答：醫療器械的經營場所可以和住所不一致。

辦理方式：

1. 收件。申請人通過行政服務中心綜合窗口、“一網通辦”統一受理平臺、物流快遞等方式提交申請材料。收件工作人員依據申請材料目錄及形式標準，對申請人提交的申請材料進行審核。

2. 形式審查。審查人員當場依據受理條件對申請材料進行審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，一次告知申請人需要補正的全部內容。

3. 制證與送達。對申請材料齊全、符合法定形式的制作《二類醫療器械經營備案憑證》并送達申請人（或根據申請人要求通過物流快遞等方式送達）。

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