醫療器械經營企業應當符合下列條件：（一）具有與其經營的醫療器械相適應的經營場地及環境；（二）具有與其經營的醫療器械相適應的質量檢驗人員；（三）具有與其相適應的醫療器械產品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力。1.“注冊地址”與“倉庫地址”不能設置在居民住宅區內，必須與房屋產權或使用權證明等相關文件一致，“辦公實際使用面積”與“倉庫實際使用面積”必須與房屋產權或使用權證明的面積一致；”注冊地址“”倉庫地址“的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號；2.辦公實際使用面積”不少于80㎡，倉庫實際使用面積：經營A類的不少于200㎡，D類不少于100㎡，其他類的不少于40㎡；“...
天津醫療器械場地有什么要求1、倉庫庫區應整潔，無嚴重污染源。2、產品儲存區域應相對獨立，與辦公生活區分開或有隔離措施。3、庫房內墻壁、頂和地面平整、干燥，應避光、通風。4、一次性使用無菌醫療器械和植入類醫療器械產品儲存區域還應防塵、防污染、防蟲、防鼠和防異物混入等。5、產品儲存區域應符合適宜產品分類保管和符合產品標準儲存規定，應設立不合格品庫（區）。6、產品儲存區域應配備符合產品特性的設施和設備，并保持完好：避光、防蟲、防鼠、防污染、防潮和通風設施，符合要求的照明設施，有必要時還應配備溫濕度測定儀、溫濕度調控設備。
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