天津醫療器械場地有什么要求
1、倉庫庫區應整潔,無嚴重污染源。
2、產品儲存區域應相對獨立,與辦公生活區分開或有隔離措施。
3、庫房內墻壁、頂和地面平整、干燥,應避光、通風。
4、一次性使用無菌醫療器械和植入類醫療器械產品儲存區域還應防塵、防污染、防蟲、防鼠和防異物混入等。
5、產品儲存區域應符合適宜產品分類保管和符合產品標準儲存規定,應設立不合格品庫(區)。
6、產品儲存區域應配備符合產品特性的設施和設備,并保持完好:避光、防蟲、防鼠、防污染、防潮和通風設施,符合要求的照明設施,有必要時還應配備溫濕度測定儀、溫濕度調控設備。
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